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Beschaffung von GMP-konformer Laborausstattung für die Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika am Universitätsklinikum Aachen inklusive Service, Wartung und Qualifizierung.

Contracting Authority
Universitätsklinikum Aachen AöR
Location
Nordrhein-Westfalen, Aachen
Submission deadline
17.09.2026
Scope
EU-wide
Timeline
Published
Today
Questions
in 20d
Submission
in 30d
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Source: evergabe.nrw.de Published on: 18.08.2026 Original Title: Beschaffung von Laborausstattung einschließlich Service- und Wartungsleistungen für die GMP-konforme Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika und die zugehörige Qualitätskontrolle und Prozessvalidierung

Project Overview

Das Universitätsklinikum Aachen schreibt die Beschaffung, Installation, Qualifizierung (IQ/OQ) und Wartung einer GMP-konformen Laborausstattung für die Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika (ATMP) aus. Der Leistungsumfang umfasst automatisierte Zellprozessierungsplattformen, Analytikgeräte (Durchflusszytometer, qPCR, Spektralphotometer) sowie Schulungs- und Wissenstransferleistungen. Die Ausführung erfolgt im Forschungsgebäude des Leibniz Joint Lab fiT in Aachen. Bieter müssen umfangreiche Eignungskriterien hinsichtlich Umsatz, Haftpflichtversicherung und technischer Referenzen im GMP-Umfeld nachweisen.

Beschaffung von GMP-konformer Laborausstattung für die Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika, einschließlich Installation, Qualifizierung (IQ/OQ), Wartung und Schulung für das Leibniz Joint Lab fiT in Aachen.

Project Location
Forckenbeckstraße 50,, 52074 Aachen, Deutschland

Suitability & requirements

Bidder Requirements

  • Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
  • Netto-Umsatz von mindestens 2.500.000,00 Euro pro Jahr in den letzten 3 Jahren
  • Nachweis einer Firmenhaftpflichtversicherung (Personenschäden 5 Mio. EUR, Vermögensschäden 1 Mio. EUR)
  • Drei Referenzen über vergleichbare GMP-konforme Laborausstattung aus den letzten 5 Jahren
  • Benennung von 3 Schlüsselpersonen (Projektleiter, Projektingenieur, Application-Spezialist)

Role Qualifications

  • Projektleiter mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung in der GMP-Inbetriebnahme von ATMP-Herstellungsstätten
  • Projektingenieur mit Qualifizierungs-/Validierungserfahrung
  • Application- und Trainings-Spezialist für Zellprozessierung und Analytik

Technical details

Besondere Bedingungen

  • Elektronische Angebotsabgabe zwingend erforderlich
  • Einhaltung von GMP-Richtlinien (Annex 15, Annex 11/21 CFR Part 11)
  • E-Rechnung erforderlich
  • Zuschlagskriterien: Preis (50%), Implementierungskonzept (25%), Personalqualifikation (25%)

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Notice ID: 0940f489-c585-483d-b5ab-c0f2ae41bc3b

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