Erstellung von Referenzdokumentationen (Blueprints) für Konformitätsbewertungsprozesse von KI-Innovationen im Gesundheitswesen im Rahmen der BMG-Initiative KI-Reallabore.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) initiiert ein Maßnahmenbündel zur Errichtung von KI-Reallaboren im Gesundheitswesen. Ziel ist es, KI-Entwickler bei der Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu unterstützen. Hierfür sollen Referenzdokumentationen (Blueprints) für technische Dokumentationsbestandteile erarbeitet werden, die für Konformitätsbewertungen erforderlich sind. Die Ausschreibung umfasst sieben Lose, darunter Verifizierung und Validierung, Datenschutz, Risikomanagement, Cybersicherheit, dynamische KI, Drittanbieter-KI und Post-Market-Surveillance. Die Ergebnisse sollen als Open-Source-Blueprints veröffentlicht werden, um den Markt für KI-Anwendungen im Gesundheitswesen zu fördern.

Das Bundesministerium für Gesundheit plant die Errichtung von KI-Reallaboren im Gesundheitswesen. Ziel ist die Erstellung von Referenzdokumentationen (Blueprints) für Konformitätsbewertungsprozesse von KI-Systemen, um den Transfer innovativer KI-Anwendungen in die Versorgung zu beschleunigen.