Erstellung von Referenzdokumentationen (Blueprints) für die Konformitätsbewertung von KI-Innovationen im Gesundheitswesen zur Beschleunigung des Transfers in die Versorgung.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) schreibt die Erstellung von Referenzdokumentationen (Blueprints) für KI-Anwendungen im Gesundheitswesen aus. Ziel ist es, KI-Entwickler bei der Identifizierung und Adressierung regulatorischer Anforderungen zu unterstützen und konforme Entwicklungsprozesse zu etablieren. Die Ausschreibung umfasst sieben Lose, darunter Verifizierung und Validierung, Datenschutz, Risikomanagement, Cybersicherheit, dynamische KI, Drittanbieter-KI und Post-Market-Surveillance. Die Ergebnisse sollen als Referenz für zukünftige Konformitätsbewertungen dienen und veröffentlicht werden.

Das Bundesministerium für Gesundheit plant die Errichtung von KI-Reallaboren im Gesundheitswesen. Ziel ist die Erstellung von Referenzdokumentationen (Blueprints) für Konformitätsbewertungsprozesse von KI-Systemen, um deren Transfer in die Versorgung zu beschleunigen.