Ausschreibung

Im Humanstudienzentrum (HSZ) des DIfE liegt die zentrale Aufgabe in der Planung, Durchführung und Verwaltung von Humanstudien. Das Leistungsportfolio umfasst dabei unter anderem - die Rekrutierung der Probanden, die Durchführung der Untersuchungen sowie die Probenverwaltung. Angesichts einer kontinuierlich steigenden Studienzahl und wachsender Komplexität der Anforderungen ist die Modernisierung der bestehenden IT-Infrastruktur erforderlich. Mit der Einführung eines bereits am Markt etablierten Systems für Studien-, Probanden- und Probenmanagement sollen die folgenden übergeordneten Ziele erreicht werden - Bereitstellung einer intuitiven, benutzerfreundlichen Plattform, die sämtliche Studien-, Probanden- und Probendaten (Biobanking) in einem System zusammenführt. - Vollständige DSGVO-Konformität, Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP)-Standards und aller relevanten nationalen und internationalen Normen im gesamten System-Lebenszyklus. - Rechtskonforme und revisionssichere Speicherung aller Daten unter Berücksichtigung festgelegter Aufbewahrungsfristen. - Implementierung von vordefinierten, wiederverwendbaren Workflow-Templates, die die Effizienz erhöhen und Fehlerquellen reduzieren und Möglichkeit zur schnellen Anpassung von Prozessen - Flexibles Rollen- und Berechtigungskonzept nach dem "least-privilege-system" - Integrierte Konsistenzprüfung, Audit-Trail-Funktionen - Einbindung von Laborgeräten zur automatischen Probenverarbeitung und verfolgung - Verbindliche Einführung des Systems, inklusive umfassendes Schulungs- und Support-Konzept

Das Deutsche Institut für Ernährungsforschung Potsdam-Rehbrücke (DIfE) sucht eine CTMS (Clinical Trial Management System) Software zur besseren Verwaltung von Studien-, Probanden- und Probendaten. Ziele sind eine benutzerfreundliche Plattform, DSGVO- und GCP-Konformität sowie rechtskonforme Datenspeicherung.

Beschaffung einer CTMS (Clinical Trial Management System) Software zur Optimierung der Studien-, Probanden- und Probenverwaltung am DIfE. Die Software soll eine intuitive Plattform bieten, DSGVO- und GCP-Konformität gewährleisten, Daten revisionssicher speichern, Workflows standardisieren, ein flexibles Rollenkonzept umfassen und die Integration von Laborgeräten ermöglichen.

Anschaffung einer CTMS (Clinical Trial Management System) Software.