Ausschreibung

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LM

Leon Müller

Business Development Manager

MaibornWolff GmbH

Veröffentlicht
vor 2T
Heute
Abgabe
in 29T
Charité - Universitätsmedizin Berlin (Berlin)
Projektübersicht

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin schreibt die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie LEMO aus. Die Leistungen umfassen das Projektmanagement, die Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen in den jeweiligen Ländern, das Monitoring sowie die Archivierung des entsprechenden TMFs. Bieter müssen ihre Eignung durch drei Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren nachweisen, die Erfahrungen mit Investigator-initiated trials (IITs) und interventionellen, randomisierten Studien mit mindestens 60 Teilnehmern belegen. Die Vergabe erfolgt nach den Kriterien Preis (40%), Qualifikation des Projektleiters (30%) und Umsetzungskonzept (30%). Es gelten die Anforderungen des Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetzes (BerlAVG).

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin beauftragt ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) zur Durchführung der Studie LEMO. Der Leistungsumfang umfasst Projektmanagement, Behörden- und Ethikeinreichungen, Monitoring sowie die Archivierung des Trial Master Files (TMF).

Standort Projekt
Deutschland
Eignung

Anforderungen an den Bieter

  • Unternehmensreferenzen aus den letzten 10 Jahren
  • Nachweis von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen
  • Erfahrung mit Investigator-initiated trials (IITs)
  • Mindestens 60 Teilnehmer in interventionellen, randomisierten Studien
  • Referenz aus der hochschulnahen Forschung mit Förderkennzeichen

Rollenqualifikationen

  • Projektleiter mit nachgewiesener Qualifikation und Erfahrung
Technische Details

Besondere Bedingungen

  • Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG)
  • Elektronische Rechnungsstellung erforderlich
  • Nur elektronische Angebote zugelassen
Originaltitel: Studie CRO LEMO
deen