Ausschreibung
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Rahmenvereinbarung zur Lieferung von Verpackungsmaterialien für die Sterilisation von Medizinprodukten. Die Materialien müssen als Klarsichtware, in Form von Schläuchen oder Beuteln, ausgeführt sein. Die ausschreibende Stelle ist die Charité CFM Facility Management GmbH. Es gelten besondere Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG). Nähere Details sind den Vergabeunterlagen auf der Vergabeplattform der Charité zu entnehmen. Die Vergabeunterlagen sind ausschließlich online verfügbar. Eine Registrierung wird empfohlen. Nur elektronische Angebote sind zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware sind nicht erforderlich.
Rahmenvereinbarung für Lieferung Verpackungsmaterialien. Sterilisation von Medizinprodukten. Klarsichtware (Schlauch oder Beutel).
Anforderungen an den Bieter
- Referenzen nach §75 Abs. 5 VgV
- Mindestjahresumsatz nach §45 VgV
- Nachweis einer Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung in Höhe von mindestens EUR 2.500.000,00 für Personen- und Sachschäden, sowie EUR 500.000,00 für Vermögensschäden
- Nachweis einer gültigen Zertifizierung eines Managementsystems gemäß ISO 9001:2015
- Nachweis einer gültigen Zulassung/Zertifizierung der Verbrauchsartikel als Medizinprodukte gemäß Medical Device Regulation (EU)
- Nachweis einer gültigen Konformitätserklärung nach ISO 11607 und 868 -2
- Nachweis der Berechtigung zur erlaubten Berufsausübung durch Übersendung eines aktuellen Nachweises über die Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder auf andere Weise
Besondere Bedingungen
- Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen.
- Für alle Dokumente soweit vom Vergaberecht nicht eingeschränkt.