Ausschreibung
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Beschaffung von zwei automatisierten Färbe-Eindeckautomaten für das Institut für Pathologie am Klinikum Nürnberg inklusive Lieferung, Montage, Inbetriebnahme und Schulung.
Das Klinikum Nürnberg schreibt die Beschaffung von zwei automatisierten Färbe-Eindeckautomaten für das Institut für Pathologie am Campus Nord aus. Die Geräte sind für die diagnostische Routine in der Histologie vorgesehen und müssen ein jährliches Arbeitspensum von ca. 280.000 Objektträgern (H&E-, PAS- und Spezialfärbungen) abdecken. Der Leistungsumfang umfasst die Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, Prüfung und Schulung des Personals. Ein Workflowkonzept zur Integration der Geräte in den Laborbetrieb ist nach Zuschlagserteilung gemeinsam zu entwickeln. Die Systeme müssen den Anforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) 2017/746 entsprechen und für die digitale Pathologie (Scannen) geeignet sein.
Beschaffung von zwei automatisierten Färbe-Eindeckautomaten für das Institut für Pathologie am Klinikum Nürnberg. Der Auftrag umfasst Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, Prüfung und Schulung für den Einsatz in der histopathologischen Diagnostik.
Anforderungen an den Bieter
- Nachweis der Betriebshaftpflichtversicherung mit Deckungssummen von 2.000.000 Euro
- Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
- Vorlage von mindestens drei geeigneten Referenzen aus den letzten drei Jahren
- Einhaltung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
Besondere Bedingungen
- Einhaltung der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
- Erfüllung der Qualitätsstandards gemäß DIN EN ISO 15189:2024-08
- Kein Bezug zu Russland gemäß Verordnung (EU) 2022/576
- Vermeidung von Produkten aus ausbeuterischer Kinderarbeit