Ausschreibung

PRImus-AD ist eine Phase II klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit eines innovativen Medikaments bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Alzheimer-Demenz. Die Studie ist randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert mit drei parallelen Studienarmen (zwei Verum-Arme und ein Placebo-Arm). Ziel der klinischen Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen des Wirkstoffs auf neurotoxische Proteinstrukturen und die Bewertung des potenziellen Einflusses auf den Krankheitsverlauf. Randomisierte Patienten wurden für mindestens 48 Wochen bis zu 96 Wochen behandelt. Insgesamt wurden 304 Patienten in die drei verschiedenen Behandlungsarme aufgeteilt. Ein zentraler Bestandteil der Studie ist die Analyse von Magnetresonanztomographie (MRT)-Daten zur Erfassung von Veränderungen des Gehirnvolumens sowohl auf individueller als auch auf Gruppenebene. Alle MRT-Scans werden mit demselben Bildgebungsprotokoll, T2*-Gradientenecho und diffusionsgewichteten Sequenzen erstellt. Die Studie wird nach internationalen Standards der Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP) und strengen Qualitätsmanagementrichtlinien durchgeführt. Der Zeitplan sieht eine schrittweise Auswertung vor, einschließlich der Übertragung und Sicherung von Bilddaten, Analyse und endgültiger Daten. Die Vergabekammer ist die zuständige Stelle für Überprüfungsanträge.

Neubau einer 3-zügigen Grundschule. Passivhausstandard mit Holz-Hybrid-Bauweise. Mensa und Sporthalle integriert.