Tender Notice

Notice ID: 02b59599-30ce-4aa6-aed7-7feb75227b9c

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"I think the tool is so cool that I've already told two other companies about it."

RS

Robin Schönbach

Lead Business Developer

Kaulquappe

Published
1d ago
Today
Submission
in 28d
Contract Start
in 41d
Charité Universitätsmedizin Berlin (Berlin)
vergabeplattform.charite.de
Project Overview

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin schreibt die Erbringung hochspezialisierter Laborleistungen zur immunhistochemischen Detektion (IHC) des Tumorantigens MAGE-A4 in humanem FFPE-Tumorgewebe für die klinische Studie ToMA4TA1 aus. Der Auftrag umfasst die Durchführung komplexer Biomarker-Analysen unter Einhaltung strenger Qualitätsstandards (GCP, ISO 15189, IVDR). Bieter müssen über eine spezifische Infrastruktur, einschließlich einer Biobank mit mindestens 10.000 FFPE-Blöcken, sowie über entsprechende Akkreditierungen (CAP/CLIA) verfügen. Die Zuschlagserteilung erfolgt zu 50% nach dem niedrigsten Preis und zu 50% nach dem Umsetzungskonzept.

Erbringung hochspezialisierter Laborleistungen zur immunhistochemischen Detektion (IHC) des Tumorantigens MAGE-A4 in humanem FFPE-Tumorgewebe für die klinische Studie ToMA4TA1.

Project Location
Deutschland
Eignung

Bidder Requirements

  • Unternehmensreferenzen aus den letzten 3 Jahren (2023-2025) über GCP-konforme Validierung und Durchführung komplexer IHC-Biomarker-Assays
  • Nachweis der CAP/CLIA-Akkreditierung für den Laborstandort
  • Nachweis der IVDR-relevanten Tätigkeiten in Übereinstimmung mit ISO 15189
  • Nachweis über Zugriff auf eine integrierte Biobank mit mind. 10.000 klinisch annotierten FFPE-Blöcken
  • Nachweis der apparativen Kapazität zur gleichzeitigen Durchführung von IHC- und RT-PCR-Analysen
Technische Details

Besondere Bedingungen

  • Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG)
  • Elektronische Angebote zwingend erforderlich
  • E-Rechnung erforderlich
Original Title: Immunhistologie Studie ToMA4TA1
deen