Ausschreibung
Bekanntmachungs-ID: 02b59599-30ce-4aa6-aed7-7feb75227b9c
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Die Charité - Universitätsmedizin Berlin schreibt die Erbringung hochspezialisierter Laborleistungen zur immunhistochemischen Detektion (IHC) des Tumorantigens MAGE-A4 in humanem FFPE-Tumorgewebe für die klinische Studie ToMA4TA1 aus. Der Auftrag umfasst die Durchführung komplexer Biomarker-Analysen unter Einhaltung strenger Qualitätsstandards (GCP, ISO 15189, IVDR). Bieter müssen über eine spezifische Infrastruktur, einschließlich einer Biobank mit mindestens 10.000 FFPE-Blöcken, sowie über entsprechende Akkreditierungen (CAP/CLIA) verfügen. Die Zuschlagserteilung erfolgt zu 50% nach dem niedrigsten Preis und zu 50% nach dem Umsetzungskonzept.
Erbringung hochspezialisierter Laborleistungen zur immunhistochemischen Detektion (IHC) des Tumorantigens MAGE-A4 in humanem FFPE-Tumorgewebe für die klinische Studie ToMA4TA1.
Anforderungen an den Bieter
- Unternehmensreferenzen aus den letzten 3 Jahren (2023-2025) über GCP-konforme Validierung und Durchführung komplexer IHC-Biomarker-Assays
- Nachweis der CAP/CLIA-Akkreditierung für den Laborstandort
- Nachweis der IVDR-relevanten Tätigkeiten in Übereinstimmung mit ISO 15189
- Nachweis über Zugriff auf eine integrierte Biobank mit mind. 10.000 klinisch annotierten FFPE-Blöcken
- Nachweis der apparativen Kapazität zur gleichzeitigen Durchführung von IHC- und RT-PCR-Analysen
Besondere Bedingungen
- Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG)
- Elektronische Angebote zwingend erforderlich
- E-Rechnung erforderlich