Nicht-klinische Toxikologie- und Sicherheitsbewertung für einen niedermolekularen Wirkstoffkandidaten zur Unterstützung der klinischen Entwicklung.
- Contracting Authority
- Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH
- Location
- Niedersachsen
- Submission deadline
- 07.12.2026
- Contract start
- 29.01.2027
- Scope
- National
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Project Overview
Das Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH schreibt ein umfassendes nicht-klinisches Toxikologie- und Sicherheitsbewertungsprogramm für einen niedermolekularen Wirkstoffkandidaten aus. Ziel ist die Charakterisierung des toxikologischen und sicherheitspharmakologischen Profils nach intravenöser Infusion, um Daten für First-in-Human-Studien und die weitere klinische Entwicklung zu generieren. Das Programm muss regulatorischen Anforderungen der EU und USA entsprechen und beinhaltet zudem eine toxikologische Bewertung nach dermaler Applikation. Besondere Schwerpunkte liegen auf der Nierensicherheit sowie der Einhaltung von GLP-Richtlinien und Tierschutzvorgaben. Die Vertragslaufzeit beträgt 24 Monate mit Verlängerungsoptionen.
Durchführung eines umfassenden nicht-klinischen Toxikologie- und Sicherheitsbewertungsprogramms für einen niedermolekularen Wirkstoffkandidaten. Das Programm umfasst Sicherheitspharmakologie-Studien nach intravenöser Infusion sowie eine toxikologische Bewertung nach dermaler Applikation zur Unterstützung der klinischen Entwicklung.
Project Location
Suitability & requirements
Bidder Requirements
- Self-declaration regarding EU sanctions and exclusion grounds under Sections 123, 124 GWB
- Proof of registration in a professional or commercial registry
- Annual revenue of at least 4,000,000 EUR per year over the last three years
- Evidence of GLP compliance (OECD-MAD-System)
- Authorisation for housing, care and use of laboratory animals
Role Qualifications
- Projektleiter mit C1-Niveau in Deutsch oder Englisch
- Fachpersonal für die Planung und Durchführung von Tierstudien gemäß nationaler Gesetzgebung
Technical details
Besondere Bedingungen
- E-Rechnung erforderlich
- Keine Variantenangebote zugelassen
- Zuschlagskriterien: 75% Preis, 25% Qualität (Projektkonzept und Fähigkeitskonzept)
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Notice ID: 1e57d060-9c07-4362-8ea4-e64980d671dc