Nicht-klinische Toxikologie- und Sicherheitsbewertung für einen niedermolekularen Wirkstoffkandidaten zur Unterstützung der klinischen Entwicklung.
- Auftraggeber
- Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH
- Standort
- Niedersachsen
- Abgabefrist
- 07.12.2026
- Vertragsbeginn
- 29.01.2027
- Reichweite
- National
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Projektübersicht
Das Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH schreibt ein umfassendes nicht-klinisches Toxikologie- und Sicherheitsbewertungsprogramm für einen niedermolekularen Wirkstoffkandidaten aus. Ziel ist die Charakterisierung des toxikologischen und sicherheitspharmakologischen Profils nach intravenöser Infusion, um Daten für First-in-Human-Studien und die weitere klinische Entwicklung zu generieren. Das Programm muss regulatorischen Anforderungen der EU und USA entsprechen und beinhaltet zudem eine toxikologische Bewertung nach dermaler Applikation. Besondere Schwerpunkte liegen auf der Nierensicherheit sowie der Einhaltung von GLP-Richtlinien und Tierschutzvorgaben. Die Vertragslaufzeit beträgt 24 Monate mit Verlängerungsoptionen.
Durchführung eines umfassenden nicht-klinischen Toxikologie- und Sicherheitsbewertungsprogramms für einen niedermolekularen Wirkstoffkandidaten. Das Programm umfasst Sicherheitspharmakologie-Studien nach intravenöser Infusion sowie eine toxikologische Bewertung nach dermaler Applikation zur Unterstützung der klinischen Entwicklung.
Standort Projekt
Eignung & Anforderungen
Anforderungen an den Bieter
- Self-declaration regarding EU sanctions and exclusion grounds under Sections 123, 124 GWB
- Proof of registration in a professional or commercial registry
- Annual revenue of at least 4,000,000 EUR per year over the last three years
- Evidence of GLP compliance (OECD-MAD-System)
- Authorisation for housing, care and use of laboratory animals
Rollenqualifikationen
- Projektleiter mit C1-Niveau in Deutsch oder Englisch
- Fachpersonal für die Planung und Durchführung von Tierstudien gemäß nationaler Gesetzgebung
Technische Details
Besondere Bedingungen
- E-Rechnung erforderlich
- Keine Variantenangebote zugelassen
- Zuschlagskriterien: 75% Preis, 25% Qualität (Projektkonzept und Fähigkeitskonzept)
Diese Ausschreibung von der KI zusammenfassen lassen
- Such-Agent – findet täglich passende Ausschreibungen aus 150+ Portalen
- Analyse-Agent – liest alle Vergabeunterlagen und fasst das Wichtigste zusammen
- Referenz-Agent – gleicht die Eignungskriterien mit Ihren Referenzen ab
- KI-Assistent – beantwortet Fragen und entwirft Angebotstexte
"Wir haben unsere wöchentliche Ausschreibungsrecherche von 6 Stunden auf unter 1 Stunde reduziert – und finden dabei sogar mehr qualifizierende Ausschreibungen."
Bekanntmachungs-ID: 1e57d060-9c07-4362-8ea4-e64980d671dc