Tender Notice

Notice ID: 3328dff6-82c6-4b51-8369-98e3ba5842b2

Find and understand tenders 3x faster

Create a free account or sign in to save tenders to your list.

"The onboarding impressed me – Tender Zen created a search profile directly from our company website."

LM

Leon Müller

Business Development Manager

MaibornWolff GmbH

Published
Today
Submission
in 29d
Vergabekammer des Landes Berlin (Berlin)
Project Overview

Der Rahmenvertrag umfasst die GMP-gerechte Durchführung von freigaberelevanten Prüfungen. Dies betrifft zelluläre Produkte und Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP). Die Prüfungen erfolgen nach europäischem Arzneimittelbuch (Ph. Eur.). Auftraggeber ist die Universitätsmedizin Berlin. Es gelten besondere Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG). Die Vergabeunterlagen sind ausschließlich auf dem Bieterportal der Charité verfügbar. Eine Registrierung wird empfohlen, um über Änderungen informiert zu werden. Fragen und Hinweise sind ebenfalls über das Bieterportal einzureichen. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen, ohne Signatur oder Zusatzsoftware. Die Ausschreibungsunterlagen sind etwa drei Tage nach Veröffentlichung im EU-Amtsblatt auf dem Bieterportal verfügbar. Der Rahmenvertrag hat eine Laufzeit von 48 Monaten, mit möglichen zwei Verlängerungen um jeweils 12 Monate. Die Vergabe erfolgt als offenes Verfahren. Die Angebotsfrist endet am 13. Februar 2026 um 10:00 Uhr. Der Submissionstermin ist am selben Tag um 11:00 Uhr. Es sind keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen, da eine e-Vergabe stattfindet. Das einzige Zuschlagskriterium ist der niedrigste Preis. Die Einhaltung von VOB/VOL wird vorausgesetzt. Die Vergabe erfolgt als Rahmenvertrag ohne Rückgriffsmöglichkeit auf Nachprüfungsinstanzen.

Der Gegenstand des Rahmenvertrages ist die GMP-gerechte Durchführung von freigaberelevanten Prüfungen bei zellulären Produkten und Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMP) nach europäischem Arzneimittelbuch (Ph. Eur.) für die Universitätsmedizin Berlin. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG). Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.

Project Location
DEU
Eignung

Bidder Requirements

  • Unternehmensreferenzen über früher ausgeführte oder laufende vergleichbare Aufträge (GMP-gerechte Durchführung von freigaberelevanten Prüfungen bei zellulären Produkten und Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMP) nach europäischem Arzneimittelbuch (Ph. Eur.) in den letzten 3 Jahren)
  • Geforderte Gültige Herstellungs- und/oder Prüferlaubnis
  • Geforderte Gültige GMP-Zertifizierung
  • Etabliertes Qualitätsmanagementsystem zur Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren und Out of Specifications (OOS) (Site Master File, Organigramm)

Role Qualifications

  • null
Technische Details
HOAI null

Besondere Bedingungen

  • Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen.
  • Nur elektronische Angebote zugelassen.
  • Keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen (e-Vergabe).
Original Title: Durchführung von GMP-gerechten Spezialanalysen
deen