Ausschreibung

Der Rahmenvertrag umfasst die GMP-gerechte Durchführung von freigaberelevanten Prüfungen. Dies betrifft zelluläre Produkte und Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMP). Die Prüfungen erfolgen nach europäischem Arzneimittelbuch (Ph. Eur.). Auftraggeber ist die Universitätsmedizin Berlin. Es gelten besondere Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG). Die Vergabeunterlagen sind ausschließlich auf dem Bieterportal der Charité verfügbar. Eine Registrierung wird empfohlen, um über Änderungen informiert zu werden. Fragen und Hinweise sind ebenfalls über das Bieterportal einzureichen. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen, ohne Signatur oder Zusatzsoftware. Die Ausschreibungsunterlagen sind etwa drei Tage nach Veröffentlichung im EU-Amtsblatt auf dem Bieterportal verfügbar. Der Rahmenvertrag hat eine Laufzeit von 48 Monaten, mit möglichen zwei Verlängerungen um jeweils 12 Monate. Die Vergabe erfolgt als offenes Verfahren. Die Angebotsfrist endet am 13. Februar 2026 um 10:00 Uhr. Der Submissionstermin ist am selben Tag um 11:00 Uhr. Es sind keine Bieter zum Submissionstermin zugelassen, da eine e-Vergabe stattfindet. Das einzige Zuschlagskriterium ist der niedrigste Preis. Die Einhaltung von VOB/VOL wird vorausgesetzt. Die Vergabe erfolgt als Rahmenvertrag ohne Rückgriffsmöglichkeit auf Nachprüfungsinstanzen.

Der Gegenstand des Rahmenvertrages ist die GMP-gerechte Durchführung von freigaberelevanten Prüfungen bei zellulären Produkten und Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMP) nach europäischem Arzneimittelbuch (Ph. Eur.) für die Universitätsmedizin Berlin. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG). Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.