Tender Notice

Notice ID: 36b27f32-6ca1-4362-b210-9206ab308918

Find and understand tenders 3x faster

Create a free account or sign in to save tenders to your list.

Try on tenderzen.de Sign in

"Tender Zen helps us discover relevant tenders we would have otherwise missed."

RT

Robert Tech

CEO

assecor GmbH

Published
23d ago
Today
Questions
in 3d
Participation
in 10d
Universitätsklinikum Köln AöR (Köln)
evergabe.nrw.de
Project Overview

Auftrag umfasst biopharmazeutische Entwicklung GMP-konformer Antikörper. Herstellung von Drug Substance und Drug Product für klinische Studien. Prozesse: Zelllinie, Master Cell Bank, Upstream/Downstream, Analytik, Formulierung, Stabilitätsstudien. Optional: Virusreduktion, Placeboherstellung, Tissue-Cross-Reactivity. Zeitrahmen ca. 18-24 Monate.

GMP-Produktion von Antikörpern bis zur klinischen Prüfung. Entwicklung und Herstellung von Prüfpräparaten. Unterstützung regulatorischer Zulassungsprozesse.

Project Location
Köln, DEU
Finanzen
Geschätztes Honorar 2.500.000,00 €
Pauschal - Pro Jahr mind. 2.500.000 EUR netto
Eignung

Bidder Requirements

  • Referenzen nach §75 Abs. 5 VgV
  • Mindestjahresumsatz nach §45 VgV

Role Qualifications

  • Projektleiter mit C1 Deutsch oder Englisch
Technische Details
HOAI LP1LP2LP3LP4LP5LP6LP7LP8LP9

Besondere Bedingungen

  • GMP-Zertifikat
  • Herstellungserlaubnis
  • Produktion innerhalb EU/EWR/EFTA
Original Title: GMP-Produktion antibakterieller Antikörper
deen