Ausschreibung

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"Das Onboarding hat mich beeindruckt – Tender Zen hat ein Suchprofil direkt von unserer Unternehmenswebsite erstellt."

LM

Leon Müller

Business Development Manager

MaibornWolff GmbH

Veröffentlicht
vor 23T
Heute
Fragen
in 3T
Teilnahme
in 10T
Universitätsklinikum Köln AöR (Köln)
evergabe.nrw.de
Projektübersicht

Auftrag umfasst biopharmazeutische Entwicklung GMP-konformer Antikörper. Herstellung von Drug Substance und Drug Product für klinische Studien. Prozesse: Zelllinie, Master Cell Bank, Upstream/Downstream, Analytik, Formulierung, Stabilitätsstudien. Optional: Virusreduktion, Placeboherstellung, Tissue-Cross-Reactivity. Zeitrahmen ca. 18-24 Monate.

GMP-Produktion von Antikörpern bis zur klinischen Prüfung. Entwicklung und Herstellung von Prüfpräparaten. Unterstützung regulatorischer Zulassungsprozesse.

Standort Projekt
Köln, DEU
Finanzen
Geschätztes Honorar 2.500.000,00 €
Pauschal - Pro Jahr mind. 2.500.000 EUR netto
Eignung

Anforderungen an den Bieter

  • Referenzen nach §75 Abs. 5 VgV
  • Mindestjahresumsatz nach §45 VgV

Rollenqualifikationen

  • Projektleiter mit C1 Deutsch oder Englisch
Technische Details
HOAI LP1LP2LP3LP4LP5LP6LP7LP8LP9

Besondere Bedingungen

  • GMP-Zertifikat
  • Herstellungserlaubnis
  • Produktion innerhalb EU/EWR/EFTA
Originaltitel: GMP-Produktion antibakterieller Antikörper
deen