Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung des Antibiotikums BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung durch das LMU Klinikum München.

Das Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München schreibt regulatorische Beratungsleistungen für die Entwicklung des Antibiotikums BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose aus. Die Leistungen umfassen die strategische Begleitung bis zur Marktzulassung, die Prüfung des Entwicklungsprogramms, die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie die Koordination der Behördeninteraktionen (EMA/FDA). Das Projekt ist als Rahmenvereinbarung mit einer Laufzeit von 96 Monaten angelegt.

Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung. Gegenstand ist die Erbringung umfassender regulatorischer, wissenschaftlicher und strategischer Beratungsleistungen zur Vorbereitung und Begleitung des Zulassungsverfahrens.