Tender Notice
Notice ID: ff423023-bed7-49a1-96e0-50cbe18607a5
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Begleitung der REACH-Registrierung, regulatorische Beratung sowie Koordination von Labor- und Prüfleistungen für die Fraunhofer-Gesellschaft.
Begleitung der REACH-Registrierung einschließlich regulatorischer Beratungsleistungen sowie Koordination und Durchführung erforderlicher Labor- und Prüfleistungen. Der Auftragnehmer übernimmt die regulatorische Bewertung nach der REACH-Verordnung, die Stoffidentifizierung, Data-Gap-Analysen, die Entwicklung einer Registrierungsstrategie sowie die Erstellung und Einreichung von IUCLID-Registrierungsdossiers über REACH-IT. Die Koordination der Laborleistungen erfordert die Einbindung akkreditierter Prüfeinrichtungen (GMP/GLP oder ISO/IEC 17025).
Begleitung der REACH-Registrierung einschließlich regulatorischer Beratungsleistungen sowie Koordination und Durchführung erforderlicher Labor- und Prüfleistungen. Der Auftrag umfasst Stoffidentifizierung, Data-Gap-Analysen, Erstellung von IUCLID-Dossiers und die Einreichung über REACH-IT.
Bidder Requirements
- Nachweis eines Qualitätsmanagementsystems für regulatorische Dienstleistungen
- Akkreditierung von Prüfeinrichtungen unter GMP/GLP oder ISO/IEC 17025
- Nachweis von mindestens zwei vergleichbaren Referenzprojekten aus den letzten fünf Jahren
- Benennung von Schlüsselpersonal (Projektleiter, Fachverantwortlicher, Stellvertreter) mit Qualifikationsnachweisen
Role Qualifications
- Projektleiter mit natur- oder ingenieurwissenschaftlichem Studium oder fachverwandter Disziplin
- Regulatorischer Fachverantwortlicher mit einschlägiger Berufserfahrung
- Stellvertreter mit projektrelevanter Erfahrung
Besondere Bedingungen
- Option zur Vertragsverlängerung bis 31.10.2028 und 31.10.2029
- Einsatz von Nachunternehmern ist bei Benennung und Eignungsnachweis zulässig