Ausschreibung

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Sascha Bahlau

Sascha Bahlau

Geschäftsführer

LOUPZ GmbH & Co. KG

Begleitung der REACH-Registrierung, regulatorische Beratung sowie Koordination von Labor- und Prüfleistungen für die Fraunhofer-Gesellschaft.

Dienstleistungen EU REACH-RegistrierungIUCLIDRegulatorische BeratungStoffidentifizierungLabor-Koordination
Veröffentlicht
Heute
Abgabe
in 29T
Vertragsbeginn
in 66T
64289 Darmstadt
Fraunhofer-Gesellschaft - Einkauf B12 (München)
Projektübersicht

Begleitung der REACH-Registrierung einschließlich regulatorischer Beratungsleistungen sowie Koordination und Durchführung erforderlicher Labor- und Prüfleistungen. Der Auftragnehmer übernimmt die regulatorische Bewertung nach der REACH-Verordnung, die Stoffidentifizierung, Data-Gap-Analysen, die Entwicklung einer Registrierungsstrategie sowie die Erstellung und Einreichung von IUCLID-Registrierungsdossiers über REACH-IT. Die Koordination der Laborleistungen erfordert die Einbindung akkreditierter Prüfeinrichtungen (GMP/GLP oder ISO/IEC 17025).

Begleitung der REACH-Registrierung einschließlich regulatorischer Beratungsleistungen sowie Koordination und Durchführung erforderlicher Labor- und Prüfleistungen. Der Auftrag umfasst Stoffidentifizierung, Data-Gap-Analysen, Erstellung von IUCLID-Dossiers und die Einreichung über REACH-IT.

Standort Projekt
64289 Darmstadt, Deutschland
Eignung

Anforderungen an den Bieter

  • Nachweis eines Qualitätsmanagementsystems für regulatorische Dienstleistungen
  • Akkreditierung von Prüfeinrichtungen unter GMP/GLP oder ISO/IEC 17025
  • Nachweis von mindestens zwei vergleichbaren Referenzprojekten aus den letzten fünf Jahren
  • Benennung von Schlüsselpersonal (Projektleiter, Fachverantwortlicher, Stellvertreter) mit Qualifikationsnachweisen

Rollenqualifikationen

  • Projektleiter mit natur- oder ingenieurwissenschaftlichem Studium oder fachverwandter Disziplin
  • Regulatorischer Fachverantwortlicher mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Stellvertreter mit projektrelevanter Erfahrung
Technische Details

Besondere Bedingungen

  • Option zur Vertragsverlängerung bis 31.10.2028 und 31.10.2029
  • Einsatz von Nachunternehmern ist bei Benennung und Eignungsnachweis zulässig
Originaltitel: Begleitung der REACH-Registrierung einschließlich regulatorischer Beratungsleistungen sowie Koordination und Durchführung erforderlicher Labor- und Prüfleistungen - PR1196485-2100-I
deen