Öffentliche Ausschreibung Noch 29 Tage

GMP-Produktion eines oralen Live Biotherapeutic Products (LBP) für eine klinische First-in-Human-Studie am Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung.

Auftraggeber
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH
Standort
Niedersachsen, Braunschweig
Abgabefrist
08.12.2026
Reichweite
EU-weit
Zeitplan
Veröffentlicht
Heute
Teilnahme
in 29T

Die KI liest alle Dokumente und schreibt heraus, was gefordert ist: Leistungen, Eignungskriterien, Fristen. Kostenlos, ohne Kreditkarte.

Quelle: xvergabe.de Veröffentlicht am: 09.11.2026 Originaltitel: Live Biotherapeutic Product GMP Produktion

Projektübersicht

Das Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) schreibt die Entwicklung und GMP-gerechte Herstellung eines oralen Live Biotherapeutic Products (LBP) mit zwei Stämmen (K. oxytoca und E.coli) für eine klinische First-in-Human-Studie aus. Der Auftrag umfasst zwei Stufen: Stufe 1 beinhaltet die Etablierung und Freigabe von zwei GMP-Master-Zellbanken. Stufe 2 umfasst Analytik, Methoden- und Prozessentwicklung, Engineering Runs sowie die GMP-Herstellung und Freigabe von Wirkstoff und Fertigarzneimittel. Die Leistungen der Stufe 2 sind als Option unter Finanzierungsvorbehalt vereinbart.

Entwicklung und GMP-gerechte Herstellung eines oralen Live Biotherapeutic Products (LBP) mit zwei Stämmen für eine klinische First-in-Human-Studie.

Standort Projekt

38124 Braunschweig, Deutschland

Eignung & Anforderungen

Anforderungen an den Bieter

  • Nachweis GMP-Zertifikat und Herstellungserlaubnis
  • Nachweis BSL-2 Produktionsstätte
  • Mindestens 3 vergleichbare Referenzen
  • Mindestmitarbeiterzahl 25 VK
  • Nachweis Firmenhaftpflichtversicherung

Rollenqualifikationen

  • Projektleiter mit C1 Sprachniveau in Deutsch oder Englisch

Technische Details

Besondere Bedingungen

  • Finanzierungsvorbehalt für Stufe 2
  • Eignungsleihe gemäß § 47 VgV zulässig
  • Nachunternehmererklärung erforderlich

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LM
Leon Müller
Business Development Manager ·MaibornWolff GmbH

Bekanntmachungs-ID: 78a1586b-e7d6-435e-981d-d82b0cbc6f92

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